Originálny liek je nový liek, ktorý obsahuje novú účinnú látku, resp. má novú liekovú formu. Originálny liek získava patentovú ochranu a trhovú exkluzivitu na určitú dobu (v USA je to 20 rokov od prvého patentovania liečiva; v iných krajinách sa môže líšiť) . V praxi však trhová exkluzivita trvá v priemere okolo 7-12 rokov, pretože od prvého patentovania liečiva musia prebehnúť ešte klinické skúšania; až potom môže byť liek uvedený na trh. Pri niektorých skupinách liečiv (inovatívne, pediatrické) môže byť táto trhová exkluzivita predĺžená. Taktiež sú počas prvých rokov (opäť v závislosti od krajiny) chránené aj určité dáta z klinických skúšaní. 

   Koľko stojí vývoj lieku? Rôzne zdroje uvádzajú rôzne údaje, ale udávané čísla sa pohybujú v stovkách miliónov dolárov.